隨著國家對醫(yī)藥品的嚴(yán)格要求，醫(yī)藥冷庫建造必須滿足GSP/GMP認(rèn)證才可以使用，那么醫(yī)藥冷庫建造要求包括哪些？
醫(yī)藥品在正常的常溫下是無法達(dá)到長時間的儲存，所以需要通過建造冷庫來存儲，通過低溫冷藏使得藥品不變質(zhì)失效，需要通過國家藥監(jiān)局的驗收標(biāo)準(zhǔn)
1、系統(tǒng)、電源，采用一用一備的標(biāo)準(zhǔn)，是為了更好的應(yīng)對突發(fā)狀況從而導(dǎo)致藥品的失效以及變質(zhì)。
2、故障自動切換，一套設(shè)備出現(xiàn)故障自動切換成另一套來保持著冷庫的正常運行。
3、24H溫濕度記錄，可以連接到手機(jī)，記錄著冷庫內(nèi)的溫濕度，充分了解冷庫內(nèi)情況
4、溫度誤差1℃、PLC集中控制、超高溫、故障報警
這些都有醫(yī)藥冷庫建造的硬性標(biāo)準(zhǔn)及要求，否則不能通過認(rèn)證。
醫(yī)藥冷庫的檢驗認(rèn)證如何來做呢？冷庫承建公司基本上是做不了檢驗認(rèn)證的，但是可以配合客戶提供檢驗認(rèn)證所需的資料，客戶方需要去找專業(yè)的第三方認(rèn)證公司來做這部分，因為第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)是屬于比較專業(yè)的，資質(zhì)齊全。只要滿足醫(yī)藥冷庫的建造標(biāo)準(zhǔn)及要求，那完全是可以通過檢驗認(rèn)證的。
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