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醫(yī)藥冷庫建造的驗收標準和管理要求

作者:超級管理員時間:2021-11-23 16:36:251035次瀏覽

信息摘要:

隨著近些年來醫(yī)學水平的進步,以及人們對醫(yī)學技術(shù)更高的追求,國家對醫(yī)藥冷庫設計也有了更為嚴格的要求,一旦不能滿足冷庫建造規(guī)范,最終在驗收環(huán)節(jié)將會被駁回,因此為了提高醫(yī)藥冷庫建造的效率和不影響醫(yī)院、藥企藥店等相關(guān)機構(gòu)的使用,不僅冷庫建造時需要把好關(guān),在冷庫建造完成后的驗收環(huán)節(jié)也要提高重視。今天小編來

  隨著近些年來醫(yī)學水平的進步,以及人們對醫(yī)學技術(shù)更高的追求,國家對醫(yī)藥冷庫設計也有了更為嚴格的要求,一旦不能滿足冷庫建造規(guī)范,最終在驗收環(huán)節(jié)將會被駁回,因此為了提高醫(yī)藥冷庫建造的效率和不影響醫(yī)院、藥企藥店等相關(guān)機構(gòu)的使用,不僅冷庫建造時需要把好關(guān),在冷庫建造完成后的驗收環(huán)節(jié)也要提高重視。今天小編來和大家介紹一下醫(yī)藥冷庫建造的驗收標準和管理要求。

醫(yī)藥冷庫建造驗收標準

  醫(yī)藥冷庫建造驗收都是有標準的,只要嚴格按照標準執(zhí)行就可以,比如:(1)滿足溫度、濕度需求;(2)備用電源/雙回路供電箱;(3)制冷系統(tǒng)雙套(其中一套含備用,故障自動切換啟動備用系統(tǒng));(4)溫濕度監(jiān)控設備24H記錄數(shù)據(jù);(5)運輸配送配套冷鏈保溫箱及冷藏車等等。無論是藥品生產(chǎn)企業(yè),還是冷鏈物流企業(yè),只要設計到醫(yī)藥冷鏈相關(guān)業(yè)務,都必須滿足GMP和GSP認證管理要求。比如:生物技術(shù)制品,指用基因工程等制成的免疫制劑,存儲條件一般需要低溫,35%~-75%的濕度環(huán)境下存儲,常見的有2~8℃生物制品冷藏庫,主要常見的是:滅活苗、血清、診斷液等,以及-20℃生物制品冷凍庫,比如凍干疫苗,在-20℃可保存1年以上。當然除了上面我們說的2種溫度外,還有的生物制品,比如凍干疫苗存儲環(huán)境要求溫度極低,-40~-80℃的環(huán)境下存儲。

GMP醫(yī)藥冷庫管理要求

  以上就是關(guān)于醫(yī)藥冷庫建造驗收標準和管理要求的相關(guān)介紹,其實不同醫(yī)藥制品所需要的冷庫溫濕度條件都是不一樣的,并且醫(yī)藥冷庫建造溫度還要根據(jù)具體的存儲情況來合理設計,因此醫(yī)藥冷庫建造一定要嚴格執(zhí)行驗收標準和管理要求。冷庫建造設計安裝歡迎咨詢浩爽制冷400-861-7579

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