建造一間醫(yī)藥冷庫應(yīng)該滿足什么標(biāo)準(zhǔn)?近年來我國的醫(yī)藥發(fā)展相當(dāng)迅速,在攻克疾病難關(guān)的道理進(jìn)一步取得了進(jìn)展,與此同時國家相關(guān)部門也加強了對醫(yī)藥冷庫建造的要求,國家食品藥品監(jiān)督局要求醫(yī)藥冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)必須要符合GMP和GSP管理規(guī)范,醫(yī)藥產(chǎn)品相比其他貨品比較特殊,冷庫煎熬要求也遠(yuǎn)高于普通冷庫,無論是保溫系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)還是庫溫均勻性都有著顯著的體現(xiàn)。
醫(yī)藥冷庫普遍采用一備一用的特點,為了的就是防止冷庫運行出現(xiàn)故障時,無法及時修復(fù),影響到疫苗藥品試劑的儲藏效果,也正因為此,醫(yī)藥冷庫在設(shè)備造價上就遠(yuǎn)高于普通冷庫。除此之外,還要根據(jù)冷庫選址場地的大小尺寸,確定醫(yī)藥冷庫建造容量,然后開始根據(jù)冷庫的實際情況采購冷庫需要的設(shè)備材料,在清楚了解冷庫制冷溫度需求后,選擇采用進(jìn)口還是國產(chǎn)壓縮機(jī)組,一般是進(jìn)口品牌冷庫設(shè)備,根據(jù)保溫需求確定保溫庫板的厚度和保溫庫板的種類,全面了解之后才能給客戶一個裝備的報價。
通過GSP認(rèn)證管理規(guī)范的醫(yī)藥冷庫,滿足用于儲藏藥品、疫苗、試劑的標(biāo)準(zhǔn)要求,可以有效保證其儲藏期限,使得藥品儲藏變得更加安全、更加穩(wěn)定。依據(jù)醫(yī)藥冷庫GSP查驗規(guī)范,在醫(yī)藥冷庫建造完成后,需要做好冷庫溫度散布特性的查驗與分析,確定適合藥品存放的溫度區(qū)域。其次做好溫控設(shè)施工作參數(shù)及運營的查驗,依據(jù)操作實踐狀況測定開門工作隊倉庫溫度散布及改動的影響。通過斷電狀況查驗試驗,供認(rèn)裝置毛病或外部供電間斷的狀況下倉庫保溫狀況及改動趨勢分析。冷庫新投入運用前或許改造后進(jìn)行空載試驗,定時驗證時做滿載查驗驗證。醫(yī)藥冷庫施工完成后只有在驗收時滿足以上全部標(biāo)準(zhǔn)才能被允許投入使用,才算是一間真正合格完整的冷庫。
以上就是醫(yī)藥冷庫建造需要滿足要求的詳細(xì)介紹,醫(yī)藥冷庫施工完成后可以對冷庫現(xiàn)場的冷鏈裝置進(jìn)行查驗,檢測是否嚴(yán)格執(zhí)行一備一用的標(biāo)準(zhǔn),庫內(nèi)溫度是正常,濕度時候正常,要確保藥品能夠有效儲藏。關(guān)于醫(yī)藥冷庫,朋友們?nèi)羰怯衅渌胍私獾膯栴},歡迎咨詢浩爽制冷:400-861-7579
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