醫(yī)療器械冷庫建設(shè)要求有哪些？說起醫(yī)療器械冷庫，很多朋友還不是很理解，為什么醫(yī)療器械還要建造冷庫，首先醫(yī)療器械是直接或者間接用于人體的儀器設(shè)備、器具、體外試劑以及其他的相關(guān)醫(yī)藥物品，這里面有些醫(yī)藥產(chǎn)品也是需要通過低溫冷藏庫來保障產(chǎn)品效果的。根據(jù)醫(yī)療器械劃分的不同規(guī)格，冷庫也有一類、二類、三類之分，不同的種類也有著不同的建造要求和安裝標(biāo)準(zhǔn)。今天小編和朋友們溫習(xí)一下關(guān)于醫(yī)療器械冷庫建設(shè)的相關(guān)要求有哪些？
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營需要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，這個是醫(yī)藥器械冷庫建設(shè)的要素之一，冷庫容積大小必須和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但至少在20m3左右，此外還要配置自動檢測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的相關(guān)設(shè)備。冷庫應(yīng)有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組。冷庫應(yīng)做好冷庫驗(yàn)證，并有冷庫驗(yàn)證報告。診斷試劑與地面之間有效隔離的設(shè)備；診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為黃色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
以上就是關(guān)于醫(yī)療器械冷庫建設(shè)要求的相關(guān)介紹，使用醫(yī)藥冷庫時要嚴(yán)格遵守相關(guān)使用規(guī)范，醫(yī)療器械入庫儲藏期間，要按照醫(yī)療器械相關(guān)說明書和標(biāo)簽指示的規(guī)定要求進(jìn)行存儲和檢查，重點(diǎn)對貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、外觀及溫度狀況等進(jìn)行檢查并記錄，避免在儲藏過程中影響到醫(yī)療器械的使用。醫(yī)藥冷庫建造要嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)，計劃建造醫(yī)藥冷庫的朋友，歡迎咨詢浩爽制冷400-861-7579
相關(guān)文章推薦
