生物標(biāo)本是指動植物在經(jīng)過加工處理后，仍舊維持原有形狀和特征的實物，主要用于科研單位或者生物學(xué)科研究等領(lǐng)域。眾所周知在動植物標(biāo)本處理成型了，仍需要存儲在特定的溫度環(huán)境中才能長久保存，目前大量的生物標(biāo)本長期低溫貯存在冷庫/生物樣本庫中，從科學(xué)的角度解釋生物標(biāo)本存儲溫度（-20℃-196℃），生物樣本貯存在液態(tài)水（相對于冷凍或玻璃化的水）仍然存在的溫度時，將導(dǎo)致穩(wěn)定性降低。國家藥監(jiān)局對于生物標(biāo)本制品存儲環(huán)境明確指出，必須通過有效的低溫環(huán)境來保證生物試劑和生物標(biāo)本的安全性，生物標(biāo)本冷庫是目前專業(yè)用于存放生物制品的低溫場所。

　　生物標(biāo)本冷庫（生物試劑冷藏庫）設(shè)計安裝標(biāo)準(zhǔn)如下：

　?。ㄒ唬┌凑铡端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生物標(biāo)本冷庫若是經(jīng)營規(guī)模和品類相適應(yīng)，冷庫設(shè)計安裝需要配置兩個以上的獨立庫房，以便更好的進(jìn)行生物制品的貯藏和庫房溫度的把控。

　?。ǘ┥飿?biāo)本冷庫屬于醫(yī)藥冷庫的建設(shè)范圍，國家藥品監(jiān)督管理局有針對該類冷庫的建設(shè)驗收標(biāo)準(zhǔn)出具詳細(xì)的說明。在設(shè)備上體現(xiàn)更加智能化，弱化了人工操作冷庫管理的流程，直接在庫房內(nèi)部安裝可以實現(xiàn)自動檢測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的智能設(shè)備，通過高精度溫度傳感器實現(xiàn)冷庫內(nèi)部全自動溫度恒溫的目的。

　?。ㄈ榱吮苊庖驍嚯娡ｋ姷墓收嫌绊懙缴飿?biāo)本的儲藏效果，因此生物標(biāo)本冷庫制冷設(shè)備采用了備用發(fā)電機(jī)組和雙回路供電系統(tǒng)。

　?。ㄋ模┯捎谏飿?biāo)本儲藏對低溫環(huán)境有這嚴(yán)格要求，容易隨著時間延長而出現(xiàn)不穩(wěn)定的現(xiàn)象，從而導(dǎo)致生物標(biāo)本的損壞。因此對于生物標(biāo)本這類對低溫環(huán)境有特殊要求的醫(yī)藥產(chǎn)品，需要配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備；

　?。ㄎ澹┥飿?biāo)本冷庫的存放需要一個低溫干燥的環(huán)境，所以冷庫內(nèi)部需配備通風(fēng)換氣和防塵、防潮、防霉的的設(shè)備，以保證庫房內(nèi)部的環(huán)境干燥清潔。

　　（六）依據(jù)南北方的環(huán)境差異，生物標(biāo)本冷庫建造需要根據(jù)不同的施工地域環(huán)境，來確定較為適合的施工環(huán)境和系統(tǒng)方案。

　?。ㄆ撸┥飿?biāo)本冷庫制冷系統(tǒng)主要有：艾默生谷輪制冷機(jī)組（壓縮機(jī)）、制冷機(jī)組、制冷閥件（膨脹閥、截止閥）、巨化（R507）制冷劑。按照醫(yī)藥冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)，所有冷庫設(shè)備都需要采用一備一用的原則，保證冷庫可以24小時不間斷運轉(zhuǎn)。

　?。ò耍┥飿?biāo)本冷庫建造初期從設(shè)計方案到施工，都必須按照GSP和GMP驗收認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，避免耽誤冷庫的使用。我司十余年承建醫(yī)藥冷庫工程，專業(yè)的方案、齊全的資質(zhì)，將配合一次性通過GSP和GMP認(rèn)證驗收。