醫(yī)療器械冷庫建造就要具備哪些條件？很多建造冷庫的朋友對(duì)此并不是很了解，眾所周知，醫(yī)療器械冷庫也屬于醫(yī)藥冷庫的范疇，其設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)和普通醫(yī)藥冷庫一樣，需要嚴(yán)格遵守國(guó)家藥監(jiān)部門規(guī)定的建造標(biāo)準(zhǔn)，采用一備一用的設(shè)計(jì)原則，并且醫(yī)療器械冷庫需要通過GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)才能投入使用。

　　醫(yī)療器械冷庫是用于存儲(chǔ)人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑等醫(yī)療物品的場(chǎng)所，建造規(guī)模不得小于20立方米，面積不能小于50平方米。并且從事醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售的企業(yè)，需要依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的品類和規(guī)模，設(shè)計(jì)建造相匹配的冷庫、冷藏車、冷藏箱等冷藏設(shè)備。

　　醫(yī)療器械冷庫設(shè)計(jì)安裝需要安裝具備監(jiān)測(cè)、記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、顯示及報(bào)警功能的設(shè)備，以便精準(zhǔn)調(diào)控醫(yī)療器械庫房?jī)?nèi)部溫濕度的變化。按照國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范，每個(gè)獨(dú)立的醫(yī)療器械冷庫設(shè)定、安裝至少2個(gè)溫度測(cè)點(diǎn)終端，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度變化并及時(shí)做出調(diào)整。

　　醫(yī)療器械冷庫建造安裝需要遵守“一備一用”的設(shè)計(jì)原則，所有的冷庫設(shè)備都需要配置兩套，避免因冷庫停運(yùn)影響到醫(yī)藥產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。并且冷庫需要經(jīng)過使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證、停用時(shí)間超時(shí)限驗(yàn)證，沒有驗(yàn)證過的冷庫，不能應(yīng)用在醫(yī)療物品的存儲(chǔ)使用。

　　以上就是關(guān)于醫(yī)療器械冷庫建造條件的相關(guān)介紹，其設(shè)計(jì)安裝需要嚴(yán)格符合國(guó)家規(guī)定冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)，如果您近期需要醫(yī)療器械冷庫建造，歡迎咨詢浩爽制冷，我們會(huì)安排專人前往場(chǎng)地測(cè)量，并為您設(shè)計(jì)出合理使用的冷庫設(shè)計(jì)方案和冷庫報(bào)價(jià)清單。