日常生活中我們接觸到的疫苗種類,從用途劃分可分為人用疫苗和獸用疫苗,疫苗作為一種生物醫(yī)藥試劑,必須在特定的溫度環(huán)境下才能保證其不變質(zhì),因此無(wú)論疫苗是用于人體還是用于獸體,都需要建設(shè)疫苗冷庫(kù)進(jìn)國(guó)家行儲(chǔ)藏,以便能正常用于人體或獸體的有效接種。按照國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范,藥監(jiān)部門(mén)對(duì)用于醫(yī)藥存儲(chǔ)的冷庫(kù)建造工程尤為關(guān)注,任何醫(yī)藥冷庫(kù)相關(guān)工程都必須采用“一備一用”的冷庫(kù)設(shè)備配置原則,且需要滿足GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)才能投入運(yùn)營(yíng)。那么獸用疫苗冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和溫度需求是什么呢?下面我們展開(kāi)來(lái)詳細(xì)介紹一下這兩個(gè)問(wèn)題。
獸用疫苗冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn):
?。?)按照國(guó)家藥監(jiān)局的規(guī)定,所有冷庫(kù)設(shè)備采用“一備一用”的配置原則,冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng),獸用疫苗冷庫(kù)建設(shè)必須符合GSP和GMP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
?。?)獸用疫苗冷庫(kù)建設(shè),庫(kù)房必須配置避光、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備,保障疫苗冷庫(kù)的干凈清潔
?。?)獸用疫苗冷庫(kù)需配置能夠有效調(diào)節(jié)溫度濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備
?。?)按照《國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》,獸用疫苗冷庫(kù)建設(shè)需要根據(jù)其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品類,配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)
?。?)安裝用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,以便更好調(diào)控庫(kù)房溫濕度,保障獸用疫苗的有效存儲(chǔ)。
?。?)對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;
獸用疫苗冷庫(kù)建設(shè)溫度需求:
?。?)我們常見(jiàn)用于存儲(chǔ)獸用疫苗冷庫(kù)溫度環(huán)境為:2-8℃,相對(duì)濕度為35%-75%,在庫(kù)房?jī)?nèi)溫度監(jiān)測(cè)溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃;
(2)血液儲(chǔ)存庫(kù):5℃~1℃可用于儲(chǔ)存血液,藥物生物制品等。
?。?)低溫保溫庫(kù):-20℃~-30℃保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
?。?)超低溫保存庫(kù):-30℃~-80℃可用于保存胎盤(pán),干細(xì)胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
以上就是關(guān)于獸用疫苗冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及溫度需求的相關(guān)介紹,相信大家對(duì)獸用疫苗冷庫(kù)的相關(guān)問(wèn)題有了更深入的了解,如果您近期需要建造疫苗冷庫(kù)或者其他醫(yī)藥冷庫(kù)建造,歡迎致電咨詢浩爽制冷,專業(yè)靠譜的冷庫(kù)工程師,為您免費(fèi)提供冷庫(kù)方案設(shè)計(jì)及冷庫(kù)工程報(bào)價(jià)。
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