眾所周知，醫(yī)療質(zhì)量是關(guān)于公眾健康的，所以醫(yī)療管理一直非常嚴(yán)格，許多藥品的生產(chǎn)和保存必須在足夠低的溫度環(huán)境中，所以制藥企業(yè)需要醫(yī)療凍庫來支持，那么藥品凍庫的要求是什么呢？醫(yī)療凍庫不同于普通凍庫，有一系列的標(biāo)準(zhǔn)要求：
藥品凍庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)藥凍庫安裝要求
1、企業(yè)應(yīng)具有適合其經(jīng)營規(guī)模的陰涼庫：
陰涼倉庫的選址、設(shè)計(jì)、布局、施工、改造和維護(hù)應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，防止藥品污染、交叉污染、混淆和錯(cuò)誤；藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)和輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或采取隔離措施；陰涼倉庫的規(guī)模和條件應(yīng)符合藥品的合理安全儲(chǔ)存，便于儲(chǔ)存作業(yè)。
藥品陰涼庫應(yīng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
(一)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；
(二)有效調(diào)節(jié)溫濕度和室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；
(三)倉庫溫濕度自動(dòng)監(jiān)測記錄設(shè)備；
(四)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備；
(五)驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨場所；
(六)不合格藥品存放場所；
3.藥品陰涼儲(chǔ)存要求:陰涼藥品儲(chǔ)存溫度20℃相對濕度為35%~75%；
4.藥品陰涼庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)要求:
?。?）溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由測點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源及相關(guān)軟件組成。每個(gè)測點(diǎn)終端可以實(shí)時(shí)收集、傳輸和報(bào)警周圍環(huán)境的溫度和濕度；管理主機(jī)可以收集、處理和記錄每個(gè)測點(diǎn)終端監(jiān)測的數(shù)據(jù)，并具有溫度和濕度超過報(bào)警限值斷電等異常狀態(tài)的有效報(bào)警功能（聲光報(bào)警和短信報(bào)警）；監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)具有不間斷電源。
?。?）企業(yè)應(yīng)按以安全可靠的方式備份監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，備份數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在安全場所，記錄和憑證至少保存5年。
?。?）企業(yè)應(yīng)測試和確認(rèn)終端布局方案，確保安裝在藥品倉庫中的測量終端的數(shù)量和位置，準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際情況
(四)藥品倉庫或倉庫安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量和位置應(yīng)符合以下要求:
每個(gè)獨(dú)立的藥品倉庫或倉庫至少安裝兩個(gè)測點(diǎn)終端，并均勻分布；
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