疾控中心醫(yī)用冷庫(kù)一般用于儲(chǔ)存疫苗、生物試劑、血漿等特殊藥品,有客戶(hù)直接稱(chēng)其為疫苗冷庫(kù)、生物試劑冷庫(kù)、血液冷庫(kù)等。疾控中心醫(yī)用冷凍庫(kù)有兩個(gè)主要的溫度范圍:第一個(gè)是2到8攝氏度,第二個(gè)是零下15到20攝氏度。那么疾控中心醫(yī)用冷藏冷凍庫(kù)建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)溫度有哪些要求呢?
我們主要提出兩個(gè)比較常見(jiàn)的溫度范圍,特殊情況需要根據(jù)疾控中心當(dāng)?shù)氐氖褂靡筮M(jìn)行更改和配置。當(dāng)然,也有大型疾控中心的冷庫(kù)需要配備兩個(gè)溫度同時(shí)滿(mǎn)足日常使用需求的醫(yī)用冷藏冷凍庫(kù)。
從疾病預(yù)防控制中心醫(yī)用冷藏冷凍庫(kù)的建設(shè)形式來(lái)看,可分為補(bǔ)充儲(chǔ)存和常規(guī)儲(chǔ)存兩種方式。后補(bǔ)式醫(yī)用冷藏冷凍庫(kù)更先進(jìn),在存儲(chǔ)的同時(shí)顯示其功能,方便工作人員存儲(chǔ)或放置。
所以對(duì)于體積相同、溫度相同的情況下,醫(yī)用冷凍冷庫(kù)的兩種方法的成本也有很大的不同。后補(bǔ)式醫(yī)用冷凍倉(cāng)儲(chǔ)的成本通常比常規(guī)倉(cāng)庫(kù)建設(shè)成本高出30%左右。但無(wú)論哪種冷庫(kù)只要是在醫(yī)療范圍內(nèi),施工驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)都需要符合GSP或GMP認(rèn)證。我們之前在很多文章中都提到過(guò)GSP或者GMP。對(duì)于醫(yī)療冷庫(kù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),在制冷系統(tǒng)配置、倉(cāng)庫(kù)保溫、溫濕度監(jiān)測(cè)、待機(jī)供電等方面都有明確的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
如果是針對(duì)特定類(lèi)型的活疫苗,疾控中心的醫(yī)用冷凍庫(kù),在溫度監(jiān)測(cè)和控制方面,對(duì)溫度誤差的標(biāo)準(zhǔn)要求也很高。
通常明確規(guī)定,在進(jìn)行檢測(cè)和認(rèn)證試驗(yàn)的情況下,溫度誤差不能大于0.5攝氏度,否則會(huì)被認(rèn)定為冷庫(kù)溫度控制系統(tǒng)不合格,無(wú)法獲得標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療冷庫(kù)認(rèn)證證書(shū)。如果有這樣的需求,業(yè)主需要提前和冷庫(kù)建設(shè)者提出明確的說(shuō)明。
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