隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，以及國民對醫(yī)藥健康重視程度的提高，相關(guān)部門對醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營、存儲環(huán)境的監(jiān)管力度越來越嚴(yán)格，2022《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》表明，將進一步加強藥品質(zhì)量經(jīng)營管理及行為規(guī)范，確保人體安全用藥及藥品存儲質(zhì)量，根據(jù)國家相關(guān)要求，將建立完善的藥品追溯系統(tǒng)管理制度，確保藥品經(jīng)營存儲可追溯。
針對疫苗、試劑及其他醫(yī)藥產(chǎn)品的存儲，相關(guān)企業(yè)及機構(gòu)都會建造醫(yī)藥冷庫或冷藏車等冷藏設(shè)施，確保醫(yī)藥用品在貯藏過程的質(zhì)量。醫(yī)藥冷庫建造一般采用“一備一用”的設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)，要求通過gsp和gmp認(rèn)證，安裝用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，以及冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)，因此，有時候醫(yī)藥冷庫，我們也成為GSP醫(yī)藥冷庫或gmp醫(yī)藥冷藏室。關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)品存儲，今天我們來具體聊聊醫(yī)藥冷庫（GSP/GMP冷藏室）藥品管理制度規(guī)范。
1、從事GSP醫(yī)藥冷庫或者gmp醫(yī)藥冷藏室管理工作的人員，必須經(jīng)過藥監(jiān)局培訓(xùn)，確定符合藥品倉庫管理要求后，才能上崗。
2、GSP醫(yī)藥冷庫藥品存儲，需要根據(jù)藥品特有性質(zhì)，進行分類存儲，避免不同性質(zhì)的藥品間，串味相互影響，特殊藥品及不合格藥品，使用明顯標(biāo)志單獨存放。
3、根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品的存儲條件與標(biāo)準(zhǔn)，用于存放藥品的GMP/gsp冷庫根據(jù)溫濕度要求做出區(qū)分。如：常溫庫：溫度0~30℃以內(nèi)；陰涼庫0~20℃以內(nèi)；冷藏庫2~10℃。
4、醫(yī)藥冷庫類藥品堆垛保持足夠的距離，一般與墻體屋頂間距30cm左右。
5、醫(yī)藥冷藏室內(nèi)，藥品存儲根據(jù)藥品性質(zhì)，用不同的色標(biāo)區(qū)分合格品、退貨品、待驗品、不合格品。
6、醫(yī)藥倉儲冷庫配置滅火、防盜、干燥等設(shè)施設(shè)備，定期維修，確保運轉(zhuǎn)。
7、定期對藥品進行檢查處理，保持醫(yī)藥冷庫倉儲內(nèi)部的清潔衛(wèi)生。
以上就是小編整理的醫(yī)藥冷庫（GSP/GMP冷藏室）藥品管理制度規(guī)范，希望對您有所幫助，如果您近期有醫(yī)藥冷庫建造的計劃，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579）。浩爽制冷總部位于上海市，分別于北京、武漢、佛山、杭州、成都、新疆、西安等地成立分公司，深耕于制冷行業(yè)十余年，發(fā)展成從冷庫工程的EPC總包服務(wù)商，包含冷庫工程的設(shè)計、采購、銷售、安裝為一體的綜合性服務(wù)公司；專業(yè)從事醫(yī)藥冷庫建造工程，現(xiàn)已與900+醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)合作，施工完成醫(yī)藥冷庫案例900+。
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