疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、運輸、存儲基本都需要在低溫環(huán)境下進行,疫苗冷庫對疫苗試劑存儲來說,是一個專業(yè)的存儲場所。疫苗冷庫建造需要符合國家標準,滿足GSP和gmp認證,冷庫設(shè)備采用一用一備的原則,切換使用,確保疫苗冷庫保持正常運轉(zhuǎn)。
疫苗冷庫日常管理使用尤為重要,直接關(guān)系到疫苗產(chǎn)品的存儲質(zhì)量及使用安全。2022疫苗冷庫管理規(guī)范制度及溫度要求如下:
疫苗冷庫溫度要求:按照免疫規(guī)劃的冷鏈管理規(guī)定,疫苗長期儲存應(yīng)該在-20℃以下存放;如果是短時間儲存,應(yīng)該在2~8℃中存放,疫苗冷庫相對濕度為45~75%。
疫苗冷庫管理規(guī)范制度:
1、負責疫苗管理的人員,需要接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓,做好疫苗存儲、運輸?shù)墓ぷ鳌?/p>
2、用于疫苗儲存的冷庫應(yīng)當安裝自動溫度監(jiān)測系統(tǒng),具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能,配有備用制冷機組、備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。冷藏車能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。
3、疫苗冷庫安裝防火防盜設(shè)施,視頻監(jiān)控,專人值班,防止盜竊。
4、疫苗冷庫存儲應(yīng)達到相應(yīng)的溫度要求
5、按照疫苗存儲管理規(guī)范,對疫苗冷庫溫濕度記性監(jiān)測記錄。
6、驗收合格的疫苗產(chǎn)品,需要按照溫度要求、疫苗品類、批號進行分類存放。
7、定期對疫苗冷庫的產(chǎn)品,進行檢查并做好記錄,對于不喝存儲要求的疫苗產(chǎn)品,進行單獨存放并設(shè)置明顯標志。
8、如遇停電、存儲運輸設(shè)備發(fā)生故障,溫濕度異常時,應(yīng)及時做好運輸存儲溫濕度異常情況的記錄。
以上就關(guān)于2022疫苗冷庫管理規(guī)范制度及溫度要求的詳細介紹,希望對您有所幫助,如果您近期有疫苗冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579)。浩爽制冷總部位于上海市,深耕于制冷行業(yè)十余年,發(fā)展成從冷庫工程的EPC總包服務(wù)商,包含冷庫工程的設(shè)計、采購、銷售、安裝為一體的綜合性服務(wù)公司;專業(yè)從事醫(yī)藥冷庫建造工程,現(xiàn)已與900+醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)合作,施工完成醫(yī)藥冷庫案例900+。
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