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綏中疾控中心診斷試劑冷庫建設(shè)要求

作者:超級管理員時間:2022-11-10 16:22:40557次瀏覽

信息摘要:

疾控中心診斷試劑冷庫建設(shè),主要用于存儲藥品、疫苗、試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品,一般溫度需求在2~8℃左右,相對濕度標(biāo)準(zhǔn)控制在45%~75%。疾控中心建造診斷試劑冷庫,需要滿足國家藥監(jiān)局醫(yī)藥冷庫的建造標(biāo)準(zhǔn),且符合gsp/gmp/FDA認(rèn)證規(guī)范。近期一位河北綏中的客戶通過互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)系了浩爽制冷,咨詢疾控中心診斷試劑冷庫建設(shè)的相關(guān)問

  疾控中心診斷試劑冷庫建設(shè),主要用于存儲藥品、疫苗、試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品,一般溫度需求在2~8℃左右,相對濕度標(biāo)準(zhǔn)控制在45%~75%。疾控中心建造診斷試劑冷庫,需要滿足國家藥監(jiān)局醫(yī)藥冷庫的建造標(biāo)準(zhǔn),且符合gsp/gmp/FDA認(rèn)證規(guī)范。


  近期一位河北綏中的客戶通過互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)系了浩爽制冷,咨詢疾控中心診斷試劑冷庫建設(shè)的相關(guān)問題,經(jīng)了解,該客戶是綏中當(dāng)?shù)啬成鐓^(qū)的疾控中心負(fù)責(zé)人,疫情當(dāng)下,為滿足疾控醫(yī)藥用品的存儲,計劃建造一間疾控中心試劑冷庫,問在綏中當(dāng)?shù)亟ㄔ煸擃愋偷尼t(yī)療冷庫需要滿足哪些建設(shè)要求。下面小編就綏中疾控中心診斷試劑冷庫建設(shè)要求標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行如下列舉:


  1、疾控中心診斷試劑冷庫建設(shè),制冷設(shè)備需滿足一用一備的配置標(biāo)準(zhǔn),這也是gsp驗證要求規(guī)定的。此外還需配置備用發(fā)電機(jī)組和雙回路供電系統(tǒng),避免斷電及機(jī)組故障時,可以維持正常運(yùn)轉(zhuǎn)。


  2、從事藥品試劑經(jīng)營的企業(yè),應(yīng)根據(jù)經(jīng)營規(guī)模、品種配置相適應(yīng)的冷庫,至少不得低于當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)20立方米,生物疫苗冷庫應(yīng)配置兩個以上的獨立冷庫。


  3、配置用于溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控報警的設(shè)備;有效調(diào)節(jié)溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備。

綏中疾控中心診斷試劑冷庫建設(shè)要求

  4、配置有效隔離藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。


  5、在軟件方面,新GSP要求企業(yè)實施計算機(jī)管理信息系統(tǒng);硬件方面,要求藥品倉庫溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng),藥品儲存環(huán)境24小時連續(xù)實時監(jiān)控,各種冷藏、運(yùn)輸設(shè)施和溫度檢測系統(tǒng),保證冷藏、冷凍藥品儲存和運(yùn)輸?shù)臏囟取?/p>


  6、制冷控制系統(tǒng)(配有溫濕度檢測系統(tǒng),如溫濕度記錄儀。冷庫內(nèi)的監(jiān)測點分布在冷庫內(nèi)藥品存放區(qū)的高低溫點,防止庫房內(nèi)溫度過高或過低。


  7、遠(yuǎn)程報警系統(tǒng)。包括短信報警系統(tǒng)和聲光報警系統(tǒng)。如冷庫溫度異常、供電中斷、設(shè)備不工作等。,通過報警系統(tǒng)可以快速接收相關(guān)信息。

綏中疾控中心診斷試劑冷庫建設(shè)要求

  8、醫(yī)用冷庫現(xiàn)場檢查,冷庫冷鏈設(shè)備檢查,如檢查各制冷設(shè)備是否準(zhǔn)備就緒,冷庫內(nèi)溫濕度是否正常,檢查冷庫內(nèi)各監(jiān)控點的溫濕度,醫(yī)用冷庫的報警功能是否正常,是否配備其他供電設(shè)備等。


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