體外診斷試劑生產(chǎn)車間冷庫(kù)定制一般應(yīng)用于制藥廠、生物制藥公司等場(chǎng)所，用于試劑藥品生產(chǎn)加工過(guò)程的存放，確保其處于低溫冷藏的生產(chǎn)環(huán)境，避免影響到試劑的生產(chǎn)質(zhì)量。體外診斷試劑生產(chǎn)車間冷庫(kù)也可簡(jiǎn)稱診斷試劑冷庫(kù)，屬于醫(yī)藥冷庫(kù)其中一種類型，其設(shè)計(jì)安裝需要符合國(guó)家藥監(jiān)局的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和建造要求，此外還應(yīng)滿足gsp/gmp驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。
體外診斷試劑生產(chǎn)車間冷庫(kù)建造也是需要根據(jù)用戶實(shí)際使用需求進(jìn)行定制的，比如：試劑冷庫(kù)建造規(guī)模、溫度需求、以及存儲(chǔ)貨品等。一般情況情況成品體外診斷試劑冷庫(kù)溫度需求為2~8℃，存儲(chǔ)試劑生產(chǎn)原料的冷庫(kù)溫度需求一般在0℃以下，但根據(jù)生物試劑原料或藥材原料的種類也應(yīng)有所區(qū)分。
根據(jù)食品藥品質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范，體外診斷試劑冷庫(kù)定制安裝一般采用一用備用的設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)，并配備備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)等備用電源，以防機(jī)組故障或停電時(shí)，可啟用備用機(jī)組和電源，繼續(xù)維持試劑冷庫(kù)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。此外體外診斷試劑生產(chǎn)車間冷庫(kù)還應(yīng)配置用于冷庫(kù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定臨界值或溫度異常時(shí)，可及時(shí)以app、短信等方式通知相關(guān)人員進(jìn)行處理。從事試劑藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)企業(yè)，應(yīng)根據(jù)其經(jīng)營(yíng)規(guī)模或品類配置符合的冷庫(kù)設(shè)備，如存儲(chǔ)疫苗，應(yīng)配置兩個(gè)及以上的獨(dú)立冷庫(kù)。對(duì)于有特殊低溫要求的藥品試劑、應(yīng)配備符合其溫度標(biāo)準(zhǔn)的低溫設(shè)備。
體外診斷試劑生產(chǎn)車間冷庫(kù)建造一般選用正規(guī)專業(yè)的冷庫(kù)安裝公司，無(wú)論是前期冷庫(kù)設(shè)計(jì)方案的合理性，還是后期冷庫(kù)使用的性能方面，都是嚴(yán)格按照要求的施工建造的。浩爽制冷專注冷庫(kù)行業(yè)十余年，企業(yè)注冊(cè)資金5000w，擁有900+醫(yī)藥冷庫(kù)完工案例，豐富的冷庫(kù)安裝施工經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)冷庫(kù)施工團(tuán)隊(duì)、齊全的冷庫(kù)安裝資質(zhì)、較好的網(wǎng)絡(luò)口碑，是一家高性價(jià)比的體外診斷生產(chǎn)車間冷庫(kù)定制廠家，您值得擁有。
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