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醫(yī)藥冷庫建造標準,醫(yī)療冷藏庫溫度要求

作者:超級管理員時間:2022-11-22 21:22:31788次瀏覽

信息摘要:

醫(yī)療冷庫的建設標準中,國家《藥品管理質(zhì)量管理標準》(GPS)對醫(yī)療冷庫的建設、藥品冷庫的相關規(guī)定較為嚴格。因此,很多藥品生產(chǎn)企業(yè)和大型醫(yī)療機構(gòu)在不同溫度環(huán)境下的冷庫建設和應用中更加嚴謹,注重高質(zhì)量,如藥品冷庫、恒溫冷庫和藥品冷庫。根據(jù)GMP和GSP版本的規(guī)定,在高溫下會變質(zhì)的

       醫(yī)療冷庫的建設標準中,國家《藥品管理質(zhì)量管理標準》(GPS)對醫(yī)療冷庫的建設、藥品冷庫的相關規(guī)定較為嚴格。


  因此,很多藥品生產(chǎn)企業(yè)和大型醫(yī)療機構(gòu)在不同溫度環(huán)境下的冷庫建設和應用中更加嚴謹,注重高質(zhì)量,如藥品冷庫、恒溫冷庫和藥品冷庫。


  根據(jù)GMP和GSP版本的規(guī)定,在高溫下會變質(zhì)的藥品應存放在8~20℃的低溫環(huán)境中。


  研究表明,溫度每升高10℃,藥物中各種物質(zhì)的化學反應速度將提高3~4倍。


  強光和高溫容易導致藥物變質(zhì)。

醫(yī)藥冷庫建造標準,醫(yī)療冷藏庫溫度要求

  醫(yī)療冷庫溫度要求:


  醫(yī)用冷庫結(jié)構(gòu)標準醫(yī)用冷庫溫度要求


  以下是各種醫(yī)療冷庫溫度標準:


  藥品冷庫:8℃~20℃,主要用于藥品的貯藏;


  濕度:45~75%。


  疫苗冷藏:0℃~8℃常用于疫苗和藥物的儲存。


  血液冷藏:-5℃~1℃可儲存血液、生物制品等。


  血漿冷庫:-20℃~-30℃用于儲存血漿、生物材料和疫苗。


  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理國家標準》規(guī)定,經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)應當具備下列醫(yī)療冷庫設施和設備:


  1.疫苗經(jīng)營企業(yè)應當配備與疫苗規(guī)模和品種相適應的冷庫,并配備兩個以上獨立的疫苗冷庫;


  2.醫(yī)用冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)節(jié)、報警設備;


  3.用于醫(yī)療冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng);

醫(yī)藥冷庫建造標準,醫(yī)療冷藏庫溫度要求

  4.對低溫有特殊要求的藥品,應當配備符合儲存要求的醫(yī)療冷庫設施;


  5.在運輸藥品時,應備有冷藏車和車載冷藏箱或保溫箱等設備。


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