因此，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)和大型醫(yī)療機構(gòu)在不同溫度環(huán)境下的冷庫建設和應用中更加嚴謹，注重高質(zhì)量，如藥品冷庫、恒溫冷庫和藥品冷庫。
根據(jù)GMP和GSP版本的規(guī)定，在高溫下會變質(zhì)的藥品應存放在8~20℃的低溫環(huán)境中。
研究表明，溫度每升高10℃，藥物中各種物質(zhì)的化學反應速度將提高3~4倍。
強光和高溫容易導致藥物變質(zhì)。
醫(yī)療冷庫溫度要求:
醫(yī)用冷庫結(jié)構(gòu)標準醫(yī)用冷庫溫度要求
以下是各種醫(yī)療冷庫溫度標準:
藥品冷庫:8℃~20℃，主要用于藥品的貯藏;
濕度:45~75%。
疫苗冷藏:0℃~8℃常用于疫苗和藥物的儲存。
血液冷藏:-5℃~1℃可儲存血液、生物制品等。
血漿冷庫:-20℃~-30℃用于儲存血漿、生物材料和疫苗。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理國家標準》規(guī)定，經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)應當具備下列醫(yī)療冷庫設施和設備:
1.疫苗經(jīng)營企業(yè)應當配備與疫苗規(guī)模和品種相適應的冷庫，并配備兩個以上獨立的疫苗冷庫;
2.醫(yī)用冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)節(jié)、報警設備;
3.用于醫(yī)療冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng);
4.對低溫有特殊要求的藥品，應當配備符合儲存要求的醫(yī)療冷庫設施;
5.在運輸藥品時，應備有冷藏車和車載冷藏箱或保溫箱等設備。
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