隨著相關(guān)部門對藥品監(jiān)管能力建設(shè)全面加強(qiáng)，很多地區(qū)對醫(yī)藥產(chǎn)品的經(jīng)營及存儲都高度重視起來了，因?yàn)獒t(yī)藥用品具有常溫下無法保質(zhì)的特性，需要通過低溫且避光的環(huán)境貯藏，醫(yī)藥藥品冷庫是專門用于存放的場所，醫(yī)藥冷藏庫溫度需求一般在2-8℃，醫(yī)藥冷凍庫溫度要求在-20℃~-30℃，相對濕度標(biāo)準(zhǔn)為45%~75%，那么在武漢建造醫(yī)藥藥品冷庫gsp冷藏庫需要滿足哪些標(biāo)準(zhǔn)？
武漢醫(yī)藥藥品gsp冷藏庫建造需要符合國家藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求，且按照gsp/gmp認(rèn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)配置一用一備冷庫設(shè)備。根據(jù)武漢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局相關(guān)規(guī)定，醫(yī)藥gsp冷藏庫建造規(guī)模不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)每個城市的實(shí)際情況，其建造規(guī)模的準(zhǔn)入門檻有所差異。此外還應(yīng)配置用于溫濕度自動監(jiān)測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，確保溫濕度異常時，可以及時通知相關(guān)人員進(jìn)行處理。為確保醫(yī)藥gsp冷藏庫可以正常保持運(yùn)轉(zhuǎn)，配置備用發(fā)電機(jī)組或雙回路電路是非常有必要的，在條件允許的情況，還可以安裝一臺除濕機(jī)，以應(yīng)對雨季過高的濕度環(huán)境。
根據(jù)國家藥品經(jīng)營管理規(guī)范，針對醫(yī)藥產(chǎn)品的有效儲藏，武漢醫(yī)藥藥品冷庫建造需配置避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備，符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備，用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備等。藥品存儲應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量設(shè)置分區(qū)管理的措施，如：待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，退貨產(chǎn)品應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的存放區(qū)域。
根據(jù)溫度需求不同，醫(yī)藥藥品冷庫選用庫板的規(guī)格不一樣，gsp冷藏庫建造一般采用100mm厚的聚氨酯雙面彩鋼保溫板，-20℃~-30℃醫(yī)藥冷凍庫則常采用150mm厚的冷庫保溫板。制冷設(shè)備方面：醫(yī)藥冷藏庫的設(shè)備一般采用進(jìn)口品牌。全自動控制、全自動報警等。制冷方案關(guān)系整個冷庫的核心內(nèi)容，專業(yè)的施工制冷，保證冷庫的使用，正常季度設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)工作，確保機(jī)器的壽命。
以上就是關(guān)于武漢醫(yī)藥藥品冷庫gmp冷藏庫建造標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹，希望對您有所幫助。如果您近期有此類醫(yī)藥冷庫建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579）。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫建設(shè)施工十余年，承接各類型醫(yī)藥冷庫工程項(xiàng)目，配合客戶通過gsp驗(yàn)證，擁有900+醫(yī)藥冷庫完工案例、豐富的冷庫施工經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)251冷庫施工團(tuán)隊、齊全的醫(yī)藥冷庫施工資質(zhì)，是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫工程安裝公司（EPC總包服務(wù)商）。
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