二類醫(yī)療耗材冷庫就是我們常說的醫(yī)療器械冷庫，通常醫(yī)藥冷庫。根據(jù)gsp文件的明文規(guī)定，藥品批發(fā)及零售企業(yè)，應(yīng)配置符合藥品、試劑及醫(yī)療器械等產(chǎn)品的貯藏場所，根據(jù)不同藥品種類設(shè)計(jì)相應(yīng)的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)。二類醫(yī)療耗材冷庫建造溫度為2~10℃，陰涼庫10~20℃，常溫庫0~30℃，相對(duì)濕度范圍在45%~75%。有特殊存儲(chǔ)需求的醫(yī)療耗材，可根據(jù)產(chǎn)品包裝標(biāo)注的儲(chǔ)藏條件進(jìn)場存放。
二類醫(yī)療耗材冷庫建造應(yīng)該符合國家藥監(jiān)局技術(shù)要求，滿足gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，建造規(guī)模一般不低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米，且與經(jīng)營規(guī)模、品類相適應(yīng)。此外冷庫設(shè)備采取一用一備的標(biāo)準(zhǔn)，配置備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)，配備用于溫濕度監(jiān)測、記錄、傳輸、報(bào)警的設(shè)備。按照2~10℃的溫度標(biāo)準(zhǔn)，通常采用100mm厚的聚氨酯雙面彩鋼保溫板，配置2臺(tái)比澤爾中高溫機(jī)組，2臺(tái)DL型號(hào)冷風(fēng)機(jī)，一用一備（僅供參考）。根據(jù)冷庫規(guī)模的不同，溫度要求的不同，其實(shí)際冷庫設(shè)備配置方案是不一樣的。
購買醫(yī)療耗材后，通常存放在醫(yī)院的冷庫中。儲(chǔ)存醫(yī)療耗材的冷庫需要做好管理工作，其中做好分區(qū)管理非常重要。醫(yī)療耗材冷庫分區(qū)一般分為辦公區(qū)和耗材儲(chǔ)存區(qū)，耗材儲(chǔ)存區(qū)分為待檢驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)，便于醫(yī)療耗材的倉儲(chǔ)管理。醫(yī)療耗材冷庫管理要注意的事項(xiàng)很多，下面為大家介紹一下醫(yī)療耗材冷庫管理的注意事項(xiàng)，一起來看看吧。
隨著醫(yī)院的發(fā)展和擴(kuò)張，醫(yī)療耗材品種越來越多，冷庫數(shù)量急劇增加。傳統(tǒng)的醫(yī)療耗材冷庫管理模式已不能滿足當(dāng)前醫(yī)療耗材冷庫的管理要求。現(xiàn)代醫(yī)療耗材的冷庫管理一般是分區(qū)管理。對(duì)于整個(gè)醫(yī)療耗材冷庫，要分區(qū)劃分辦公區(qū)和耗材儲(chǔ)存區(qū)：辦公區(qū)用于打印倉儲(chǔ)票據(jù)、存儲(chǔ)文件、材料檢驗(yàn)報(bào)告資質(zhì)等文件，應(yīng)嚴(yán)格與存儲(chǔ)區(qū)域分開。
儲(chǔ)存區(qū)是儲(chǔ)存醫(yī)療耗材的地方，一般分為待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)（退貨區(qū)）：（1）待檢驗(yàn)區(qū)：用于放置剛剛購買的醫(yī)療耗材。（2）合格區(qū)：采購的醫(yī)療耗材經(jīng)冷庫管理和采購驗(yàn)收合格后，進(jìn)入合格區(qū)儲(chǔ)存。（3）不合格區(qū)：包裝損壞、有效期近等質(zhì)量問題的醫(yī)療耗材進(jìn)入不合格區(qū)，采購應(yīng)及時(shí)聯(lián)系供應(yīng)商退貨。
醫(yī)用耗材冷庫管理注意事項(xiàng)
冷庫內(nèi)醫(yī)療耗材的管理非常重要，需要建立嚴(yán)格的管理制度，要求做到以下幾點(diǎn)：
1、冷庫空氣流暢，光線好，溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在70％，防止醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。冬夏兩季用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)溫濕度。
2、醫(yī)用耗材冷庫有足夠的貨架，所有耗材入庫后都放在貨架上，防止地氣浸濕耗材。
3、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度，便于空氣循環(huán)和耗材的取放。
4、為避免醫(yī)用耗材過期，耗材上架時(shí)，應(yīng)按入庫時(shí)間順序進(jìn)行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，保證先進(jìn)先出、效期近、效期遠(yuǎn)的先出、創(chuàng)新。
5、冷庫內(nèi)應(yīng)有生物蛋白制劑、血?dú)庠囼?yàn)片、心包補(bǔ)片、異體真皮等對(duì)溫度有特殊要求的醫(yī)用耗材，按產(chǎn)品溫度要求存放在冷藏柜內(nèi)。
6、冷庫內(nèi)部分區(qū)應(yīng)有明顯的標(biāo)志，分區(qū)之間應(yīng)有一定的間隔，主通道應(yīng)能太小，建議留足兩米，可用斑馬線清晰標(biāo)志。
7、存放醫(yī)用耗材的區(qū)域應(yīng)有禁煙禁火標(biāo)志，按規(guī)定放置一定數(shù)量的滅火器和一定數(shù)量的捕鼠器，防止老鼠損壞耗材。
8、醫(yī)用耗材冷庫也要采取防盜措施，每扇窗戶都要做好防護(hù)網(wǎng)，隨時(shí)關(guān)門窗。
以上就是二類醫(yī)療耗材冷庫建造要求的詳細(xì)介紹，相信您看完一定對(duì)此有了更加深入的了解，如果您近期有此類醫(yī)藥冷庫建造的需求，歡迎致電咨詢（400-861-7579）。浩爽制冷專注于為客戶提供冷鏈領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)研究、策劃咨詢、規(guī)劃設(shè)計(jì)、冷庫建造施工，招商運(yùn)營等一站式全過程服務(wù)。
醫(yī)藥冷庫建造完工案例
