醫(yī)療器械公司冷庫標準，醫(yī)療器械冷庫是在常溫、低溫、高溫環(huán)境下對各種試劑、生物制品等進行貯存的設施。醫(yī)療器械公司冷庫標準，一般由以下幾個部分組成：
1、庫體結(jié)構(gòu)：醫(yī)療器械的冷庫多為多層建筑結(jié)構(gòu)，庫內(nèi)高度一般為3~5m左右。庫門一般采用平開或推拉門（醫(yī)療器械采用平開門）；庫內(nèi)地面和墻面均采用不吸潮材料；庫頂和墻壁均采用不吸潮材料。
2、溫度控制：醫(yī)療器械的冷庫多采用手動調(diào)節(jié)式溫控系統(tǒng)，也有自動調(diào)控系統(tǒng)。制冷系統(tǒng)的配置有兩種，一種是根據(jù)不同的藥品或物品要求分別配置。另一種是按一定的溫度范圍全自動化地調(diào)節(jié)。
3、制冷系統(tǒng)：醫(yī)療器械的冷庫多采用分體式制冷裝置。常用的分體式制冷裝置主要由壓縮機、冷凝器、節(jié)流機構(gòu)、蒸發(fā)器等部件組成。
4、自動控制系統(tǒng)：醫(yī)療器械的冷庫一般裝有自動控制系統(tǒng)，其目的是在貨物進入冷庫時要達到預定的溫度，在貨物離開冷庫時也要達到規(guī)定溫度。
5、輔助設施：醫(yī)療器械的冷庫常有一些輔助設施如：冷卻水池（桶）、冷凍水供水系統(tǒng)、冷藏車運輸?shù)取?/p>
6、技術(shù)標準：醫(yī)療器械的醫(yī)療器械冷庫應符合GB50073-2004《醫(yī)療器械通用要求》和GB/T15594-1995《醫(yī)用冷藏設備通用技術(shù)條件》及GB50324-2006《醫(yī)用冷藏藥品庫設計規(guī)范》等標準要求；醫(yī)療器械應有符合國家或行業(yè)規(guī)定的冷藏車，并經(jīng)相關部門考核合格后方可使用。
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