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疫苗的種類有很多種，并不是所有的疫苗都是需要通過低溫冷藏存儲的，有些疫苗因為其藥理的特殊性，通過冷凍存放才能確保其在存儲過程種不會失效。一般情況下，這類疫苗需要通過建造低溫冷凍庫進行儲存，溫度需求在-20℃~-30℃，相對濕度控制在45%~75%之間。疫苗冷凍庫設計安裝施工需要符合國藥監(jiān)的技術要求，通過gs...
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獸藥診斷試劑是用于診斷、檢測禽類疾病的重要工具，通常會存儲在低溫避光的場所，從事獸藥生產經營的企業(yè)，通常會選擇建造獸藥診斷試劑冷庫來作為專業(yè)存儲的場地。獸藥診斷試劑冷庫建設也是按照正常醫(yī)藥冷庫的標準進行建造，需符合國家藥監(jiān)局技術標準并通過gsp/gmp認證規(guī)范。獸藥診斷試劑冷庫常用于獸藥用品的冷藏存...
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用于存儲藥品試劑的倉庫叫做藥劑存儲冷間，官方上我們稱之為醫(yī)療冷庫，溫度要求一般是2~8℃，相對濕度標準為45%~75%。很多從事藥品批發(fā)的廠家，為了確保大批藥品試劑的存儲安全，會選擇根據藥品規(guī)定貯藏環(huán)境，建造藥劑存儲冷間，也就是我們常說的醫(yī)療冷庫。藥品試劑與我們的生活健康息息相關，因此關于藥劑的存儲安...
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隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，國家對醫(yī)用產品的存儲安全越來越重視，對醫(yī)用試劑冷庫建設標準越來越嚴格。按照國家藥監(jiān)局相關要求，醫(yī)用試劑冷庫必須要符合gsp/gmp認證規(guī)范，且相關且需配置與其經營規(guī)模、品類相適應的醫(yī)用冷庫，存儲疫苗試劑需要配置兩個及以上的獨立冷庫。那么醫(yī)用試劑冷庫gmp認證要求有哪些？如何存放管理...
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隨著生物醫(yī)藥產業(yè)智慧創(chuàng)新港的建設及醫(yī)藥企業(yè)集群化發(fā)展，沈陽地區(qū)的醫(yī)藥行業(yè)得到了快速發(fā)展，面對生物制劑、診斷試劑的經營存儲質量安全，國家對醫(yī)藥冷庫建設要求更加嚴格。沈陽生物制劑冷庫建設必須符合藥監(jiān)局技術標準，且滿足gsp/gmp認證規(guī)范，其容積與經營規(guī)模相適應，不得低于當地準入標準的20m3。近期一個沈...
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