根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)藥試劑冷庫(kù)安裝技術(shù)要求,云南建設(shè)gmp倉(cāng)儲(chǔ)診斷試劑冷庫(kù)必須滿足gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),即:建設(shè)容積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),不小于20m3;配置備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng);采用一用一備的設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn),備用制冷機(jī)組和風(fēng)機(jī);安裝自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫濕度變化、自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備。
近期一家昆明的生物技術(shù)公司聯(lián)系了浩爽制冷,咨詢關(guān)于診斷試劑冷庫(kù)建設(shè)的相關(guān)要求。經(jīng)過了解,該試劑冷庫(kù)建設(shè)規(guī)模為3700立方米,溫度需求2~8℃,主要用于滿足大量診斷試劑藥品的存儲(chǔ)。要求滿足集中控制管理,符合URS文件的主要要求,且通過gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。在把控冷庫(kù)成本的前提下,我司采用高效節(jié)能的方案和設(shè)備,如下:
?。ㄒ唬┰撛\斷試劑冷庫(kù)凈高為2.7m,地面:只涉及冷庫(kù)地面保溫層;150厚硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡板保溫層(抗壓強(qiáng)度不低于500kp)B1級(jí);安裝0.6厚PE膜一道,墻面材料選用專用保溫板。
?。ǘ┰撛\斷試劑冷庫(kù)安裝進(jìn)口壓縮機(jī)、進(jìn)口冷風(fēng)機(jī),考慮一用一備;安裝冷庫(kù)PLC系統(tǒng)和觸摸屏及備用控制系統(tǒng)使用的進(jìn)口品牌,冷庫(kù)安裝專用風(fēng)機(jī),需要滿足GMP驗(yàn)證。
冷庫(kù)保溫材料和制冷設(shè)備大致占據(jù)整體醫(yī)藥冷庫(kù)建造70%的費(fèi)用,因此核算診斷試劑冷庫(kù)造價(jià)需要了解影響庫(kù)板用量、庫(kù)板規(guī)格、設(shè)備功率的因素有哪些?一般化我們會(huì)想了解用戶實(shí)際的使用需求及存儲(chǔ)需求(包含冷庫(kù)尺寸、溫度需求、是否分間),通過這些信息進(jìn)行冷庫(kù)設(shè)備配置及庫(kù)板選擇,制定性價(jià)比較高的冷庫(kù)造價(jià)方案。冷庫(kù)造價(jià)費(fèi)用沒有固定的標(biāo)準(zhǔn),需要根據(jù)具體的工程概況進(jìn)行核算。
以上就是關(guān)于昆明gmp倉(cāng)儲(chǔ)診斷試劑冷庫(kù)建設(shè)方案及造價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹,希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有醫(yī)藥冷庫(kù)建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),免費(fèi)獲取冷庫(kù)配置方案及造價(jià)詳情單。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫(kù)建設(shè)施工十余年,承接各類型醫(yī)藥冷庫(kù)工程項(xiàng)目,配合客戶通過gsp驗(yàn)證,擁有900+醫(yī)藥冷庫(kù)完工案例、豐富的冷庫(kù)施工經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)251冷庫(kù)施工團(tuán)隊(duì)、齊全的醫(yī)藥冷庫(kù)施工資質(zhì),是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫(kù)工程安裝公司(EPC總包服務(wù)商)。
醫(yī)藥冷庫(kù)安裝案例:
賽高菲冷鏈物流醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝工程案例