隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智慧創(chuàng)新港的建設及醫(yī)藥企業(yè)集群化發(fā)展，沈陽地區(qū)的醫(yī)藥行業(yè)得到了快速發(fā)展，面對生物制劑、診斷試劑的經(jīng)營存儲質量安全，國家對醫(yī)藥冷庫建設要求更加嚴格。沈陽生物制劑冷庫建設必須符合藥監(jiān)局技術標準，且滿足gsp/gmp認證規(guī)范，其容積與經(jīng)營規(guī)模相適應，不得低于當?shù)販嗜霕藴实?0m3。
近期一個沈陽的客戶聯(lián)系了浩爽制冷，咨詢了生物診斷試劑冷庫建設的相關問題，經(jīng)了解，該客戶是沈陽當?shù)匾患疑锼幤蠊镜呢撠熑?，為滿足生物制劑、診斷試劑的存儲，計劃建造600m3生物制劑冷庫，溫度需求2~8℃，相對濕度要求45%~75%，要求我司給出合理的gsp診斷試劑冷庫安裝配置方案，如下：
庫房部分：該生物制劑冷庫建設采用100mm雙面彩鋼聚氨酯夾芯庫板，密度≥40kg/m，阻燃標準為B2級，地面保溫板選用100mm厚的XPS擠塑板，阻燃標準為B2級。
制冷系統(tǒng)部分：采用“一用一備”兩套壓縮制冷機組。制冷壓縮機采用的是美國艾默生谷輪渦旋壓縮機（含冷凝器、電磁閥等），庫內的冷風機采用的是浙江凱迪DL40系列高效強風型冷風機。
溫控系統(tǒng)：采用西門子全自動溫控系統(tǒng)，通過冷庫智能控制系統(tǒng)，自動切換到備用系統(tǒng)，保證了冷庫溫度穩(wěn)定。
根據(jù)新版的GSP認證的具體要求，建造一個符合要求的醫(yī)藥試劑冷庫，主要包含冷庫保溫材料、溫濕度的檢測、GSP認證三個方面。其中所包含涉及的主要設備和系統(tǒng)有：冷庫保溫系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)及溫濕度自動檢測系統(tǒng)等等。
gsp生物制劑冷庫建設標準：
?。ㄒ唬┍仨毞弦挥靡粋涞闹评湓O備配置標準。安裝備用制冷設備、備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)。
?。ǘ┧幤反娣藕洼o助工作區(qū)要有所區(qū)分，且采取一定的隔離措施。
?。ㄈ┬枰斜芄夂屯L設備的，同樣也要有防潮、調節(jié)溫度濕度、空氣交換設備等；要有溫度和濕度的自動檢測、記錄設備，并且能自動上傳數(shù)據(jù)到電腦系統(tǒng)中；也需要有符合儲存要求的照明設備。
?。ㄋ模┽t(yī)藥冷庫的基本溫度和濕度要求都是不同的，要確定好基礎環(huán)境要求，再進行冷庫建設。
?。ㄎ澹┙ㄔO規(guī)模不得低于當?shù)販嗜霕藴?0立方米。
（六）藥品冷藏、體外試劑冷庫的溫度控制在2-8度,濕度維持在75--45%,有條件的可以配備除濕機以防夏天雨季冷庫濕度超標。
以上就是關于沈陽生物制劑冷庫建設標準,gsp診斷試劑冷庫安裝方案的詳細介紹，希望對您有所幫助。如果您近期有醫(yī)藥冷庫建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），將免費為您提供冷庫配置方案及冷庫造價清單。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫建設施工十余年，承接各類型醫(yī)藥冷庫工程項目，配合客戶通過gsp驗證，擁有900+醫(yī)藥冷庫完工案例、豐富的冷庫施工經(jīng)驗、專業(yè)251冷庫施工團隊、齊全的醫(yī)藥冷庫施工資質，是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫工程安裝公司（EPC總包服務商）。
醫(yī)藥冷庫建造案例：
