用于存儲藥品試劑的倉庫叫做藥劑存儲冷間,官方上我們稱之為醫(yī)療冷庫,溫度要求一般是2~8℃,相對濕度標準為45%~75%。很多從事藥品批發(fā)的廠家,為了確保大批藥品試劑的存儲安全,會選擇根據(jù)藥品規(guī)定貯藏環(huán)境,建造藥劑存儲冷間,也就是我們常說的醫(yī)療冷庫。
藥品試劑與我們的生活健康息息相關(guān),因此關(guān)于藥劑的存儲安全深受國家相關(guān)部分關(guān)注。醫(yī)療冷庫(藥劑存儲冷間)建造必須要符合國家藥監(jiān)局的技術(shù)要求,且通過gsp/gmp認證標準,經(jīng)過驗收確認合格的醫(yī)療冷庫,才會被投入使用。
根據(jù)國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和gsp認證規(guī)范,醫(yī)療冷庫(藥劑存儲冷間)建造需按照一用一備的標準進行冷庫設(shè)備配置,安裝雙回路供電系統(tǒng)或備用發(fā)電機組,確保醫(yī)療冷庫(藥劑存儲冷間)故障或斷電時,得以切換備用機組或電源維持正常運轉(zhuǎn)。醫(yī)療冷庫(藥劑存儲冷間)建設(shè)容積必須與企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、藥品種類相符合,至少不能低于當?shù)販嗜霕藴?0立方米,存儲疫苗的企業(yè)應(yīng)配置兩個以上的獨立冷庫。此外還需配置用于用于冷庫溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;確保醫(yī)療冷庫內(nèi)部的溫濕度正常標準。對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備。
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醫(yī)藥冷庫建造案例
山東慧心醫(yī)療393立方米2-8℃智能自動醫(yī)藥冷庫(藥劑冷庫)建造工程