診斷試劑冷庫(kù)基本在國(guó)內(nèi)每一個(gè)城市都有在應(yīng)用，主要用于疾控中心、檢驗(yàn)科室等場(chǎng)合存放疫苗試劑。常見的診斷試劑冷庫(kù)冷藏溫度要求為2~8℃，相對(duì)濕度標(biāo)準(zhǔn)為45~75℃，建造試劑冷庫(kù)需要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)藥冷庫(kù)安裝標(biāo)準(zhǔn)，且必須滿足gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。那么在甘肅金昌建一個(gè)診斷試劑冷庫(kù)需要注意哪些事項(xiàng)？下面小編就來(lái)給大家詳細(xì)介紹一下。
根據(jù)金昌藥品質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理?xiàng)l例的相關(guān)規(guī)定，從事診斷試劑經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)根據(jù)試劑存儲(chǔ)的溫度需求特性，配置相符合的冷庫(kù)存儲(chǔ)設(shè)備。此外為滿足當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)管條件，診斷試劑冷庫(kù)建造還需配置計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，確保藥品試劑在經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中的質(zhì)量安全。為便于試劑產(chǎn)品的存儲(chǔ)管理，還應(yīng)定期對(duì)試劑冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、維修、清潔等操作并建立檔案。
根據(jù)金昌當(dāng)?shù)卦\斷試劑冷庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)，試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配置不少于60平方米的試劑冷庫(kù)，且需保持冷庫(kù)內(nèi)部的環(huán)境整潔，配置冷庫(kù)與辦公、經(jīng)營(yíng)區(qū)域的隔離設(shè)施。
金昌診斷試劑冷庫(kù)建造注意事項(xiàng)如下：
1、必須要符合一用一備設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)，兩套制冷機(jī)組，確保機(jī)組故障時(shí)，可通過(guò)備用機(jī)組維持運(yùn)轉(zhuǎn)，不影響庫(kù)內(nèi)試劑藥品的存儲(chǔ)質(zhì)量。
2、其經(jīng)營(yíng)規(guī)范必須要符合當(dāng)?shù)乩鋷?kù)建造標(biāo)準(zhǔn)，不得小于20立方米。
3、居民住房不得用作試劑冷庫(kù)選址。
4、試劑冷庫(kù)應(yīng)配置自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備，確保溫濕度保持溫度，且可有效調(diào)控。
5、備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組。
6、安裝符合作業(yè)要求的照明設(shè)備。
7、配置診斷試劑與地面之間有效隔離的設(shè)備；通風(fēng)及避免陽(yáng)光直射的設(shè)備。
8、診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，設(shè)置不合格診斷試劑、退貨診斷試劑專用存放區(qū)域。
9、試劑冷庫(kù)建造通過(guò)gsp認(rèn)證，且手持驗(yàn)證報(bào)告。
10、冷庫(kù)設(shè)備一般選用進(jìn)口合資品牌，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的出廠檢驗(yàn)，具備低噪音、低故障、高節(jié)能、運(yùn)轉(zhuǎn)可靠的特點(diǎn)。
11、采用全自動(dòng)微電腦電控制冷系統(tǒng)，需配置高精度傳感器的溫濕度監(jiān)測(cè)儀器及故障報(bào)警設(shè)備，確保診斷試劑的正常存儲(chǔ)。
以上就是關(guān)于金昌診斷試劑冷庫(kù)建造注意事項(xiàng)的詳細(xì)介紹，希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有此類冷庫(kù)建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷，免費(fèi)為您提供冷庫(kù)設(shè)計(jì)、冷庫(kù)方案報(bào)價(jià)、冷庫(kù)配置清單。浩爽制冷16年從事冷庫(kù)工程領(lǐng)域，專注各類型冷庫(kù)安裝施工項(xiàng)目，資質(zhì)齊全、案例豐富、團(tuán)隊(duì)專業(yè)，是一家集設(shè)計(jì)、采購(gòu)、銷售、安裝為一體EPC總包冷庫(kù)集成商。
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